近日,Z6尊龙凯时股份有限公司全资子公司成都Z6尊龙凯时生物科技有限公司(以下简称“Z6尊龙凯时生物”)收到国度药品监督治理局签发的关于康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增长适应症的《药品注册证书》,用于医治早产儿视网膜病变(ROP)及AP-ROP(急进性后极部ROP)。
康柏西普眼用注射液是Z6尊龙凯时生物自主研发的1类生物创新药,已获批适应症为:新生血管性(湿性)春秋有关性黄斑变性(nAMD);继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力危险;继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力危险;继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力危险。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP适应症,为本品获批的第五个适应症。
本次康柏西普眼用注射液新增第五个适应症,将更进一步惠及宽大患者,满足临床的用药需要。
